申請(qǐng)藥物專利強(qiáng)制許可的意義
2019-03-26 17:50 來源:www.lh0395.cn 點(diǎn)擊:次 編輯:易辰國際
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人命關(guān)天。在藥品本身可以獲得專利保護(hù)之后,出于公共健康等目的,涉及藥品專利權(quán)的強(qiáng)制許可頗受關(guān)注,被認(rèn)為是解決公共健康問題的有效方案。
專利強(qiáng)制許可條款對(duì)專利權(quán)作出限制,使專利制度在實(shí)現(xiàn)其使命的同時(shí),有助于確保社會(huì)整體的公平與正義,在藥品的相關(guān)企業(yè)和社會(huì)公眾之間形成一種制衡。專利制度發(fā)展至今,強(qiáng)制許可普遍被各國專利法所采用。強(qiáng)制許可的含義是在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,政府主管部門可以依職權(quán)對(duì)專利權(quán)給予強(qiáng)制許可。強(qiáng)制許可作為對(duì)專利權(quán)的限制力量之一,是基于權(quán)利不得濫用的原則,防止專利權(quán)人阻礙專利的充分實(shí)施和利用。
專利權(quán)的強(qiáng)制許可可能涉及公權(quán)對(duì)私權(quán)的挑戰(zhàn);趯@麢(quán)的私權(quán)屬性以及世界貿(mào)易規(guī)則的考慮,世界各國對(duì)于強(qiáng)制許可的實(shí)施都十分謹(jǐn)慎。
實(shí)際上,專利強(qiáng)制許可的實(shí)施案例并不多。印度首例強(qiáng)制許可發(fā)生在2012年,德國拜耳公司的肝癌特效藥多吉美專利被強(qiáng)制許可給印度藥企,使多吉美的價(jià)格降低了90%。
在我國,專利強(qiáng)制許可條款自1985年《專利法》施行以來就存在,也一直在這方面作平衡考慮,并且通過《專利法》的歷次修改得以完善。在前述最新公布的《專利法修正案草案(征求意見稿)》中,針對(duì)藥品專利的強(qiáng)制許可制度作為一個(gè)專門條款得到繼續(xù)得以保留。應(yīng)當(dāng)看到,只要強(qiáng)制許可條款存在于專利制度中,其作為一種對(duì)專利藥品企業(yè)和藥價(jià)的制衡就是有意義的。當(dāng)然,藥品的定價(jià)非常復(fù)雜,并不是專利一項(xiàng)制度能夠完全解決的。
一粒救命藥丸,從其產(chǎn)生再到患者手中的過程是漫長(zhǎng)而艱辛的,要解決醫(yī)學(xué)、技術(shù)、法律、政策、經(jīng)濟(jì)等一系列問題。在社會(huì)分工越來越精細(xì)的今天,大量專業(yè)人員協(xié)同工作,整個(gè)過程需要專利制度、醫(yī)療保障制度、藥品審批制度等多種類型的制度保障。如果沒有專利制度的激勵(lì)作用,很多新藥也許根本就研發(fā)不出來;即使研發(fā)出來,也可能不會(huì)通過世界貿(mào)易體系使得全世界受益。解決公共健康問題面臨“巧婦難為無米之炊”的境地。
公共健康具有天然的合理性,而公眾共同的敵人是疾病,不是醫(yī)生、警察、神藥,更不是專利制度。為了更多的救命神藥,發(fā)揮好專利制度的積極作用,促進(jìn)國家創(chuàng)新能力建設(shè),有助于從根本上解決一些社會(huì)問題。
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